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这款畅销感冒药出事了!全国停止销售使用并召回

2017-12-27 17:08:32  法制晚报    参与评论()人

(原标题:这个感冒药出事了!全国停止销售并召回!食药监总局已发通告

近期,感冒高发

各种感冒药成了“常备药”!

然而,小编得到一个不好的消息

↓↓↓

食药监总局发通告:

药企涉嫌严重违法,

2017年生产的这个药,

立即停用。

12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。

据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

这款畅销感冒药出事了!全国停止销售使用并召回

△截图来自国家食品药品监管总局网站

总局飞检,药企严重违法

通告显示,根据群众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。

初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。

物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。

这款畅销感冒药出事了!全国停止销售使用并召回

又名扑尔敏,很多是感冒药

公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。

据总局数据库查询,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

涉及的不是短缺药,而是感冒药,现在还是冬季。

关键词:感冒药

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